안정적으로 종양 억제 가능한 VRN11
480mg까지 용량 의존적으로 혈중 농도 증가 지속. 160mg 코호트부터 EGFR 주요 변이들의 IC90 이상의 혈중 농도가 다음 투약 시점까지 안정적으로 유지. BTKi 임상 결과에서 안정적인 혈중 농도가 우수한 임상 결과로 확인되면서 VRN11 PK 데이터는 고무적으로 판단. 혈중 농도 증가에도 높은 내약성을 보이고 있으며, EGFR 관련 부작용이 대부분이며 Grade 3 이상 부작용은 3%에 불과.
유효 농도(160mg) 이상 투약 환자 중 C797S 변이는 6명으로 6명 모두에서 40% 이상 종양 억제 효과 확인. mPFS은 11개월로 데이터 성숙화에 따라 연장 가능성 존재. 뇌전이 환자군은 유효 농도 이상에서 안정적으로 두개 내 병변이 유지되며 iDCR 100%를 기록하며 CNS 전이 환자에서의 경쟁력 재확인.

NSCLC에서 효과 확인한 VRN10
VRN10 초기 임상에서 NSCLC는 3명으로 3명 모두 PR 판정. BC, GC와 달리 NSCLC에서의 HER2 변이는 TKD 서열 변이가 가장 빈번하며, 항체 모달리티에 비해 TKI 경쟁력이 높은 암종. HER2 TKI 비교에서 VRN10은 zongertinib, savabertinib 대비 내약성이 우수. Zongertinib이 낮은 BBB 투과로 CNS 전이에서 한계가 있어 VRN10의 CNS에서 경쟁력 높을 것으로 예상. 이번 임상에서 ECD 변이가 있는 HER2m NSCLC 1명도 포함되었으며 종양 억제 효과를 보임에 따라 TKD 변이에 한정된 기존 TKI보다 넓은 적응증 확보 기대.

투자 의견 Buy, 목표 주가 45만원 유지
매수 의견과 목표 주가 45만원을 유지. 전임상에서의 높은 표적 선택성, BBB 투과도를 임상 단계에서 증명되고 있는 것으로 판단. 초기 임상 특성상 다수 치료 이력과 이질성이 큰 환자 비중이 높은 한계가 있으며, 특정 코호트별로 진행되는 1b 임상에서 개선된 수치 확인이 가능할 것으로 예상.

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