3Q26Pre: 컨센서스 하회 예상
매출액 2,657억원(+1.9%YoY, 이하 YoY 생략), 영업이익 255억원(-1.4%, OPM 9.6%)로 컨센서스(매출액 2,745억원, 영업이익 312억원)을 하회할 전망. 컨센서스 하회는 tegoprazan의 중국 로열티 감소와 광고비 집행에 따른 H&B 사업부 영업 적자에 기인.
3Q 국내 케이캡 처방액은 654억원(+16.6%)로 경쟁 P-CAB 제품 출시에도 안정적인 처방 성장을 이어가고 있으나 출하 물량 조절로 매출액은 434억원(-0.9%)로 추정. Tegoprazan의 3분기 중국 로열티는 38억원으로 전분기 대비 감소할 것으로 예상. 이는 5월 중순부터 시행된 중국 의약품 관리법 조례 개정안으로 인한 일시적 영업 위축에 따른 영향으로 9월부터 회복되는 중으로 파악.

27년 미국 출시 전망
Tegoprazan은 EE 치료 및 유지요법과 NERD를 적응증으로 FDA 허가를 진행 중에 있으며, 27년초 허가 및 출시 전망. EE 환자 대상 사후 분석에서 tegoprazan은 LA 등급 B~D 환자군에서 lansoprazole(PPI) 대비 유의미한 치료율 차이를 보이면서 중증 환자군에서 경쟁력 확인. 같은 P-CAB 약물인 vonoprazan은 C, D 등급 환자군에서만 lansoprazole 대비 우위를 확인하면서 tegoprazan 처방 선호 기대.
중국 내 tegoprazan 성장도 견조하게 유지되고 있으며, 정부 의약품 정책에 따른 매출 감소 영향은 일시적일 것으로 판단. 중국 소화성궤양용제 시장의 약 40%를 차지하는 주사 제형도 임상 2상을 진행 중으로 로열티 수익 확대 기대.

투자의견 Buy, 목표주가 6.8만원 유지
매수의견 및 목표주가 6.8만원을 유지. 27년 tegoprazan의 미국 허가와 ecnoglutide의 국내 임상 결과 확인 가능할 것으로 예상. 27년초 Tegoprazan의 미국 허가가 예상됨에 따라 연내 유럽 판권 계약도 가능할 것으로 기대.

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